ญี่ปุ่นเป็นประเทศแรกในโลกที่อนุมัติการใช้ยาแอนติบอดี “Ronapreve” อย่างเต็มรูปแบบสำหรับรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลาง ตามการเปิดเผยของบริษัท โรช ผู้ผลิตยายักษ์ใหญ่จากสวิตเซอร์แลนด์ที่ร่วมพัฒนายาชนิดนี้กับบริษัทไบโอเทคโนโลยีของสหรัฐ
การอนุมัติของทางการญี่ปุ่นอ้างอิงจากผลการทดลองระยะที่ 3 ของยาสารภูมิต้านทานแบบผสมชนิดนี้ ที่พบว่าสามารถลดความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยโควิดอาการเล็กน้อยหรือปานกลางจะป่วยหนักขึ้นจนถึงขั้นต้องรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต
แถลงการณ์เมื่อวันอังคารที่ 20 กรกฎาคม จากบริษัทเภสัชกรรมของสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งพัฒนายาแอนติบอดีค็อกเทลชนิดนี้ร่วมกับบริษัท รีเจนเนอรอน ของสหรัฐ กล่าวว่า ยาโรนาพรีฟของพวกเขาได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข, แรงงานและสวัสดิการของญี่ปุ่นแล้ว พร้อมกับยืนยันว่าญี่ปุ่นเป็นประเทศแรกที่อนุมัติยานี้อย่างเต็มรูปแบบ
ลีวาย การ์ราเวย์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และหัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ของโรช คุยว่า โรนาพรีฟได้แสดงให้เห็นว่าสามารถปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตในกลุ่มผู้ป่วยโควิด-19 ความเสี่ยงสูงที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาล ด้วยการลดความเสี่ยงของการนอนโรงพยาบาลและการเสียชีวิต นอกจากนี้ ความสามารถของยานี้ในการต่อต้านไวรัสสายพันธุ์เกิดใหม่ รวมถึงเดลตา ก็แสดงให้เห็นในขั้นก่อนการศึกษาทางคลินิกด้วย
บริษัท โรช กล่าวว่า ในการทดลองระยะที่ 3 โรนาพรีฟแสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วยที่ไม่ได้นอนโรงพยาบาลที่มีความเสี่ยงสูงได้รับการรักษาด้วยยานี้แล้วมีอัตราเข้าโรงพยาบาลและเสียชีวิตลดลง 70% โรนาพรีฟยังลดระยะเวลาของการเจ็บป่วยที่ตามอาการลงได้ 4 วัน และการทดลองระยะที่ 1 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความทนต่อยานี้ในหมู่ประชากรชาวญี่ปุ่นด้วย
นอกจากญี่ปุ่น โรชกล่าวว่า ยาสารภูมิต้านทานแบบผสมของพวกเขาได้รับการอนุมัติสำหรับใช้งานแบบฉุกเฉินหรือชั่วคราวในหลายประเทศและภูมิภาค รวมถึงสหภาพยุโรป, สหรัฐ, อินเดีย, สวิตเซอร์แลนด์ และแคนาดา ขณะที่องค์การยาแห่งยุโรปกำลังพิจารณายานี้ ซึ่งได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นการรักษาแบบทางเลือกสำหรับผู้ป่วยโควิดที่ไม่ต้องใช้ออกซิเจน แต่มีความเสี่ยงสูงที่จะป่วยหนัก
